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Anvisa não tem previsão para liberação da Sputnik V
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Publicado em 09/02/2021

ERAL

Anvisa não tem previsão para liberação da Sputnik V

Laboratório não pediu uso emergencial e diálogo não avançou

R7
Brasil tem autorização para uso de apenas dois imunizantes

Brasil tem autorização para uso de apenas dois imunizantes 

Ao contrário de acelerar o processo de liberação de vacinas, a Medida Provisória aprovada pelo Congresso pode ter resultado oposto. A percepção na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) é de que alguns laboratórios deixarão de cumprir o rito de apresentação de documentos, apostando no cumprimento da exigência do prazo 5 dias para a liberação, constante da norma. Mas a MP pode levar até um mês para ser sancionada, se não houver veto.

A expectativa de uso da vacina russa Sputinik V encaixa-se nesta regra. Não avançou a reunião entre o laboratório União Química e a Anvisa na última sexta-feira. As exigências de entrega de documentos sobre o imunizante russo não foram cumprida e, até o momento, não há qualquer pedido de uso emergencial encaminhado à Anvisa.

 
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A Agência se dedica a dois pedidos de registro definitivo de vacinas: Fiocruz e Pfizer. Ainda esta semana pode sair a resposta da Anvisa ao pedido de estudo da indiana Covaxxin, do laboratório Bharat Biotech.

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